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生物医药

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

2006年中国生物医药产业发展依然保持在15%左右稳定的增速,生物医药企业收入增长显著但利润增长明显放缓,竞争趋向于新技术与新领域。专家表示,对于目前国内的生物医药企业来说,具备创新能力、拓展融资渠道至关重要。

随着生物医药产品外包的逐渐兴起,生物医药市场开始茁壮成长。但生物医药属于典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业,这些特点造就了生物医药企业的发展不平衡。由于生物技术产品开发耗资巨大、周期漫长,使融资渠道不畅的国内中小企业面临困境。

据了解,目前在美国资本市场中,中国生物医药企业除了以IPO形式上市之外,还出现了反向兼并、合资、外包等多种融资形式。“那些缺乏资金的生物医药中小企业,很有可能在产品未能实现盈利之前,就已经被市场淘汰了。”。

中国生物医药的原创性研究及资本市场远远落后于海外,这导致中国的生物医药产业陷入低水平重复生产和恶性竞争的局面。

对于目前中国生物医药企业来说,“创新”是企业发展的灵魂。专家指出,鼓励自主创新,着重实现具有我国自主知识产权产品的产业化,提高产业自主创新能力;重点解决影响产业发展的重大问题,加速发展我国具有技术基础和优势的产业领域,形成产业突破。

此外,建立良好的高科技投资市场、生物风险投资基金及独立的评估机构是生物医药产业最重要的资本基础。以企业为主导的资本流向,是中国生物医药产业发展的根本出路。以发展原创科技为企业核心竞争力的生物医药研发企业,更需要具有战略眼光的投资者及政府的支持,这是目前发展中国生物医药产业的最紧迫的问题。

中国的生物医药投资应形成以企业为主体的结构,资金的流向以企业为目标,吸引具有专业知识背景的管理者聚集大量不同专长的科学家,在某个专利技术的基础上向横向扩散发展。产业化成果是很多科学家集体智慧的结晶,而公司的领导者是需要具有知识资本的管理型人才。国家已经明确地提出了以企业为主体的创新型科技的发展思路,使资本朝正确的方向流动,但是需要时间进行转变。而民间资本还停留在原先的概念上,仍旧以大学的科学家为中心,试图以他们为招牌吸引更多的资金。

虽然生物医药产业尚未实现盈利,但资本仍在不断涌入寻找机会。对于许多风险投资基金来说,生物医药已经成为热门的投资领域,只有那些具备创新能力的企业才会被关注。

2015年上半年,医药上市公司的并购重组案例达149起,较去年同期的109起增长36%。从标的资产来看,以化药、中药生产为主的制药领域并购案高达47起,约占上半年并购案总数的三成。同时,生物技术、医疗设备、医疗服务、移动医疗等细分领域的并购也有明显增长

2015年我国医药市场有望成为全球第二大医药市场,但国内医药产业结构分布并不合理,医药企业“多小散乱差”的局面多年来一直没有多大改变。前瞻产业研究院发布的《中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》显示,制药企业达1.3万家,药品商业企业达42万家,药品仿制药比例则多达90%。中国证券报记者采访业内企业家、专家及研究员后发现,在多种因素的作用下,医药行业未来一段时期的并购步伐将加快。

我国制药企业中,70%以上的企业营收不足5000万元,近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算,平均每家医药企业将投入600万元-1000万元,改造费用将使中小企业付出2-3年的经营利润。但从行业角度来看,新版GMP改造将加速淘汰落后的中小企业,为上市公司、龙头企业提供并购和扩张的机会,促进行业集中度提高。

十二五生物医药振兴规划将在今年年内出台,生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点,包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。同时,国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制,平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。

针对医药行业的改革,国家也一直不断的出台相应的政策。去年5月,国务院下发了《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,首次把重要产业的发展提上日程。

金融界首席分析师杨海表示,国家出台生物医药发展规划,主要是为了发展新兴产业规划。因为在国家重点发展的几大类新兴产业规划中,就把生物医药行业作为重要的发展方向。目前,国内的生物医药行业发展不均衡,具备生物研发实力的企业不是很多。另外,国际上又出现了超级病菌,这也让生物医药又被抬升了国际地位,因为研制和攻克一些疑难病症都是需要生物医药来完成的。

在利好政策面前,国内医药行业上市公司在二级市场上的表现也是各不相同。杨海表示,在二级市场上,并不是所有的医药类上市公司都能分得生物医药规划这块诱人的蛋糕,作为投资人,他们要选择符合条件的公司作为投资的对象,主要锁定具备两方面条件的企业就行,一类是传统基因工程方面的企业;一类是做生物制剂的企业。上述公司都是走高端路线的公司,只有掌握这两项技术的企业才符合生物医药的要求,这些公司会做一些用于一些疑难病症和新药方面的研发,因此,它们的市场前景还是比较好的。

上市公司要想在这次医药规划中分得一杯羹,主要公司涉及新兴制剂和新兴药品的公司才能有机会获得,有的企业不具备这方面的优势。现在有国家政策的支持,对相关企业来说是利好的,如达安基因、海王药业等。

在国家政策的支持下,国内生物医药类上市公司近来在二级市场上的表现可谓是赚足了风头。而生物医药振兴规划的出台,到公司真正的消化,需要时间的考验,国内医药公司能否抓住时机,在医药行业规划中分得一杯羹,将值得期待。

如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合我国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影响因素和自主创新能力的构成要素,并参考国外成熟的生物医药技术市场化评价体系;建立配套专家库和专家反评价体系,构建生物医药专利技术的市场化评价指标体系和财务评价模型。

据中技所相关负责人介绍,中技所自成立以来,一直在结合自身技术交易业务建设技术项目的市场化评价体系,此次推出的生物医药技术市场化评价体系已经在其生物医药技术交易中发挥了重要的作用,如在中技所以高价成交的“龙加通络胶囊”项目就是该体系应用的一个成功案例。经过进一步的实践和完善,该评价体系已基本成熟,具备了市场推广的条件。

建立生物医药产业发展体制和机制的重要性,并持续不断地改革开放,为生物医药产业发展扫除障碍,提供便利而优越的环境。强化政府、中介在生物医药产业发展中的辅助作用。

产业环境。我国生物医药产业具有大发展的机会。生物医药技术目前进口限制较小,有机会通过技术引进缩短研发时间,缩小与国际水平的差距。二是生物技术发达的国家如美国,拥有127个从事生物技术方面研究的机构,由于国际生物行业的全面紧缩,只有七分之一左右的企业是盈利的,我们有机会选择在国外兼并一些研究所或小的高技术公司,缩短技术发展路径,实现跨越式发展。三是生物医药行业本身在国际上没有形成统一的行业标准,进入壁垒较低,使得我国生物医药产业一定程度上获得了与国际上该产业平等的发展机会和竞争地位。

政府方面。一是设置国家生物医药产业专门管理机构。应在国务院建立部长级生物医药产业委员会,或将国家发展改革委、科技部、卫生部、农业部、国家药监局、国家工商局等15个部的专管部门进行改革,组建国家生物医药产业专门管理机构,尽快解决政府多头管理的格局,提高管理效率,集中有限的资金和资源,推动中国生物医药产业的快速发展。

二是加大财税支持力度。从前面比较劣势的分析看出,中国现有的财税政策不适用于生物医药产业,没有考虑到“四高一长”的特征。建议设立生物医药企业专项基金,支持相关中小企业发展,为生物医药技术项目产业化提供资金启动支持。建议对重要生物医药品制定并实行特殊的税收优惠政策,实行类似于软件产业的专门增值税政策;对从事或支持生物技术研究开发的企业实行财政和税收优惠政策:制定鼓励和吸引企业向生物技术研究开发投入的减免税或退税政策。

三是完善法律体系。对于生物技术产业来说,一系列法律法规的建立和健全是其健康发展的重要保障。建议从两个方面完善:一是加快完善知识产权法,加强对生物技术的知识产权保护。生物技术的知识产权保护主要是专利权保护,要加强必须完善法律体系、建立企业管理机构、提高知识产权管理部门的管理和服务水平。二是健全维护生物安全的法律法规建设。

中介方面。生物医药产业需要企业、政府和社会各个方面的协调配合,在这方面,我们要学习日本的做法,建议设立直接面向领导者的“生物技术委员会”,面向企业的“行业协会”、信息技术服务企业,面向风险投资者的“技术评价协会”。

如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。日前中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”,据了解,该体系综合运用管理学、经济学、金融学及技术创新学等理论,结合中国生物医药技术市场的现状,创新能力的内涵和外延、影响因素和自主创新能力的构成要素,并参考国外成熟的生物医药技术市场化评价体系;建立配套专家库和专家反评价体系,构建生物医药专利技术的市场化评价指标体系和财务评价模型。

据中技所相关负责人介绍,中技所自成立以来,一直在结合自身技术交易业务建设技术项目的市场化评价体系,此次推出的生物医药技术市场化评价体系已经在其生物医药技术交易中发挥了重要的作用,如在中技所以高价成交的“龙加通络胶囊”项目就是该体系应用的一个成功案例。经过进一步的实践和完善,该评价体系已基本成熟,具备了市场推广的条件。

《生物产业“十二五”规划》有望本月内出台的消息备受医药产业生物制药界关注,已经引发市场反应。出席高交会的国家发改委副主任张晓强也成了媒体关注的对象。尽管未透漏有关规划情况,但张晓强指出,党的“十八大”对党和国家的发展方向作了重要的表述。明确实施创新驱动发展战略,强调科技创新在国家发展全局中的核心背景。

近日,第十四届中国国际高新技术成果交易会(以下称高交会)在深圳会展中心开幕。本届高交会以“推进科技创新,提升发展质量”为主题,设9个展馆。除了汇集中国所有省、自治区、直辖市、计划单列市以及香港、澳门、台湾的“全家福”之外,还有北京大学、清华大学、香港科技大学等26所高校组团参展,而“海外高新技术成果展”则有来自美国、德国、俄罗斯等19个国家的28个团组参展。展会将于11月21日结束,预计有超过50万人次的观众入场参观。

高新技术拉动新经济

据大会主办方介绍,高交会已成为中国高新技术领域对外开放的重要窗口和高新技术成果产业化的重要平台,成为实现产业转型升级和推动科学发展的重要载体,赢得了“中国科技第一展”的美誉,也成为深圳的亮丽“城市名片”。

深圳已经成为中国最重要的高技术产业基地和战略性新兴产业规模最大的城市之一。在新兴产业中,深圳重点发展了生物医药、电子信息等产业。深圳市是国家发改委2005年认定的首批3个国家生物产业基地之一,基地核心区位于该市坪山新区东北部,规划面积3.29平方公里。本届高交会期间,坪山新区特别举办了现场新闻发布和招商活动。

基地已引进24家生物科技企业,主要分布在生物制药、医疗器械、中医药、医药物流等领域,其中包括1家世界500强企业、6家上市公司,总投资约100亿元,2011年基地实现产值近30亿元。预计到2015年,新区生物产业产值将达到200亿元;到2020年,生物产值将达到1000亿元左右。届时,新区将真正成为深圳国家生物产业基地的核心区和示范区。

高交会开幕首日,湖南浏阳生物医药产业园首次以国家级经济技术开发区身份亮相,并推出生物医药、电子信息重点招商,首日成功签约5大项目,总金额达40.6亿元。

湖南浏阳生物医药园管委会主任张贺文表示,园区未来将围绕此次招商的2个产业进行产业集群规划建设,围绕“国际视野、战略产业、生态园区、规模经济、现代社区”这一目标,全力在长沙东部打造一座科技新城和文化新城。

据悉,这是该园区参会10余年来,首次以“生物医药”、“电子信息”两个产业亮相招商。此外,在湖南展区,该园也以高科技水准华丽亮相,来自园区的康源制药、春光九汇、赛法特、麓山制药等6家企业参展。

必须清醒地看到,占世界大多数的发展中国家正逐步走上工业化和现代化道路。大规模的加速工业化与全球资源、能源和环境瓶颈制约的矛盾日益突出。发展中国家的工业化不可能也没有条件走发达国家的老路,而必须充分依靠科技和体制机制的创新,探索科学、绿色、可持续发展的新型工业化道路。

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